Debate sobre la muerte de un niño en ensayo clínico de Moderna
La muerte de un niño en edad preescolar que participaba en el ensayo clínico KidCOVE de Moderna para una vacuna contra COVID-19 ha suscitado un intenso debate sobre la transparencia y la responsabilidad en los ensayos clínicos. El menor falleció debido a un paro cardiorrespiratorio, un hecho que no ha sido comunicado al público estadounidense por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), lo que genera inquietudes sobre la seguridad de las vacunas de ARNm para los niños y la integridad del proceso regulatorio.
Moderna informó sobre el fallecimiento a las autoridades regulatorias europeas, pero no ha publicado los resultados del ensayo en ClinicalTrials.gov, como es requerido por ley. Esta falta de información ha llevado a cuestionamientos sobre si la FDA conocía el incidente y por qué no se ha hecho pública esta información.
Cuestionamientos a la FDA y Moderna
El periodista Alex Berenson ha estado presionando a la FDA para obtener respuestas, planteando interrogantes sobre si la agencia fue informada del fallecimiento y por qué no se ha divulgado al público. La FDA, por su parte, no ha ofrecido una respuesta clara; su declaración ante Berenson no confirma ni niega el incidente, lo que alimenta las especulaciones sobre lo que realmente sabía la agencia.
El niño formaba parte del ensayo clínico que evaluaba el refuerzo mRNA-1273.214, diseñado para combatir una variante temprana de Omicron. Según el informe presentado por Moderna a las autoridades europeas, la muerte fue catalogada como no relacionada con la vacuna. Sin embargo, aún persiste la preocupación sobre las implicaciones éticas y legales de este caso.
Implicaciones para la salud infantil
Aunque los fallecimientos durante ensayos clínicos son eventos poco comunes, este caso resalta preocupaciones significativas acerca de los riesgos asociados con las vacunas de ARNm en niños. Antes de autorizar las vacunas contra COVID-19 para este grupo etario, se sabía que el riesgo de enfermedad grave o muerte por el virus era extremadamente bajo.
Berenson señala que los efectos secundarios significativos observados en las vacunas hacen cuestionar su administración a niños, sugiriendo que el único argumento plausible para su uso sería reducir la transmisión del virus.
Uno de los efectos secundarios más graves relacionados con las vacunas de ARNm es la miocarditis, una inflamación del músculo cardíaco que puede llevar a paros cardíacos en casos raros. Aunque el riesgo es mayor en adolescentes y adultos jóvenes, existe preocupación sobre posibles complicaciones similares en niños más pequeños.
Llamado a la transparencia
La falta de comunicación por parte de la FDA solo intensifica estas inquietudes. Berenson advierte que si un evento tan crítico como la muerte de un niño en un ensayo clínico tan minuciosamente supervisado puede pasar desapercibido, surgen dudas legítimas sobre otros posibles encubrimientos.
El periodista ha instado tanto a Moderna como a la FDA a proporcionar toda información relevante acerca del fallecimiento. Para Berenson, quien ahora escribe en su publicación Unreported Truths, “la transparencia es aún más vital” dado que la FDA responde al público. Su llamado ha resonado entre algunos legisladores, incluyendo al senador Ron Johnson (R-Wis.), quien planea citar a comparecer a la FDA una vez que los republicanos asuman el control del Senado este mes.
Fuentes:
ChildrensHealthDefense.org
AlexBerenson.substack.com
Trials.Modernatx.com
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