Informe del jurado en Florida revela serios problemas en el desarrollo y la seguridad de vacunas en EE. UU.
Un informe trascendental publicado esta semana por un jurado de Florida ha puesto al descubierto “problemas profundos y serios” en el sistema de desarrollo y vigilancia de seguridad de vacunas en Estados Unidos. Aunque el jurado no encontró actividad criminal, se reveló un preocupante patrón de “conducta engañosa y confusa” por parte de las empresas farmacéuticas y los reguladores, lo que plantea preguntas urgentes sobre la transparencia, la ética y la responsabilidad dentro de la infraestructura de salud pública del país.
Convocado por el gobernador de Florida, Ron DeSantis, en diciembre de 2022, el jurado tenía como misión investigar “cualquier irregularidad” relacionada con las vacunas contra COVID-19. Tras un año de revisión de documentos, entrevistas con testigos clave y un examen del proceso de producción de vacunas, el informe de 140 páginas presenta una imagen alarmante de un sistema plagado de conflictos de interés, falta de transparencia y fallas éticas.
Revelaciones alarmantes
“Si bien no encontramos actividad criminal”, señala el informe, “sí identificamos un patrón de comportamiento engañoso y confuso por parte de patrocinadores y reguladores que a menudo cruzaba la línea entre lo ético y lo poco ético”. El documento subraya que la ausencia de cargos criminales no implica que no existan problemas. Por el contrario, destaca fallas sistémicas que, si no se abordan, continuarán socavando la confianza pública en las vacunas y las instituciones encargadas de proteger la salud pública.
Las conclusiones del jurado evidencian una serie de problemas que afectan el proceso de desarrollo y regulación de vacunas. Una de las revelaciones más preocupantes es la omisión por parte del gigante farmacéutico Pfizer de informar sobre eventos adversos en mujeres embarazadas durante uno de sus ensayos clínicos clave. Estos eventos fueron omitidos en estudios publicados en el New England Journal of Medicine y solo salieron a la luz porque Pfizer estaba legalmente obligado a publicar los resultados del ensayo en ClinicalTrials.gov.
Cambio necesario
El informe también critica a la FDA por su escasa aplicación de restricciones publicitarias hacia las compañías farmacéuticas. Por ejemplo, la campaña publicitaria lanzada por Moderna en 2021, que presentaba a un exatleta instando a los estadounidenses a “proteger al equipo” mediante la vacunación, fue permitida a pesar de promover la vacunación en general más que un producto específico. Esta confusión entre mensajes sobre salud pública y publicidad corporativa genera inquietudes sobre el papel regulador versus promotor que desempeña la FDA.
Uno de los aspectos más preocupantes es el fenómeno conocido como "puerta giratoria" entre la FDA y la industria farmacéutica. Este fenómeno fue documentado en una investigación realizada por Peter Doshi, Ph.D., editor senior del The BMJ, quien reveló que empleados salientes de la FDA suelen aceptar posiciones lucrativas en el sector farmacéutico donde continúan influyendo en decisiones regulatorias “detrás del escenario”. Según argumenta el jurado, esta relación cercana debilita la capacidad de la FDA para actuar como un vigilante imparcial.
Recomendaciones para reformar
El informe del jurado no es solo una crítica; representa un llamado a la acción. Se presentan seis recomendaciones clave para reformar el proceso de desarrollo y regulación vacunal:
1. Afrontar la puerta giratoria: Es necesario abordar los conflictos de interés generados por el movimiento del personal entre agencias gubernamentales e industrias farmacéuticas.
2. Divulgar señales de seguridad inmediatamente: Los fabricantes deben estar obligados a hacer públicas las señales de seguridad tan pronto como sean identificadas.
3. Llevar a cabo ensayos clínicos actualizados: Las vacunas COVID-19 desarrolladas por Pfizer y Moderna deberían someterse a ensayos clínicos actualizados para resolver dudas sobre su seguridad y eficacia.
4. Prohibir publicidad directa al consumidor: Se debe prohibir a las compañías farmacéuticas anunciarse directamente al público para evitar manipulación percibida.
5. Publicar datos anónimos sobre pacientes: Los fabricantes deben liberar rápidamente datos individuales anonimizados tras recibir licencias por parte de la FDA.
6. Eliminar inmunidad legal: Las empresas que no cumplan con los requisitos sobre transparencia deberán perder su inmunidad legal ante demandas.
Llamado a una reforma sistémica
El informe del jurado evita tomar partido en el polarizado debate sobre las vacunas contra COVID-19. Reconoce que algunos han celebrado estas vacunas como un “triunfo científico”, mientras otros las critican como excesivamente promocionadas. Ambas perspectivas contienen elementos válidos según sugiere el documento.
No obstante, lo que busca el jurado es iniciar una conversación necesaria sobre reformas sistémicas. “Si este Informe Final logra algo más”, escriben sus autores, “esperamos que eleve el debate alrededor de los muchos temas específicos relacionados con estos productos farmacéuticos al describirlos claramente”.
Punto crucial para restaurar confianza
A medida que Estados Unidos enfrenta las lecciones dejadas por la pandemia COVID-19, este informe actúa como recordatorio contundente: transparencia, responsabilidad y gobernanza ética son esenciales para preservar la salud y bienestar del pueblo estadounidense. La interrogante ahora es si los responsables políticos, reguladores e industria farmacéutica atenderán este llamado al cambio o continuarán priorizando beneficios económicos sobre la confianza pública.
Fuentes incluyen:
ChildrensHealthDefense.org
APNews.com
X.com
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